美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更换

2011年4月初14日，英美两国食品和制剂管理局（FDA）针对正试图采用肿胀q(TNF)低剂量、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸用药Crohns病和溃疡性高血压的青少年和青年意味著起因一种罕见的红血球肿瘤（已知为肾脾T细胞失智症或HSTCL）发出了安全性更新信息。FDA曾于2009年8月初发布过相关安全特别注意，提醒注意肿胀q（TNF）低剂量增加学童和青少年患失智症和其它肿瘤症的后果。此后，FDA不间断接获采用上述制剂起因红血球肿瘤的分析报告。HSTCL是一种波及性（繁殖随之），并且举例来说是致命的。虽然大多天内已分析报告的病例为正试图给予Crohns病或溃疡性高血压用药的病人，但是也最主要1例正试图给予银屑病用药的病人和2例正试图给予类风湿性关节炎用药的病人。迄今为止，FDA正试图更新已分析报告的HSTCL病例天内。TNF低剂量最主要（英夫利前门抗击），恩利（依那西普），修多多（阿达木单抗击），Cimzia（赛妥和黄单抗击）和Simponi（戈利木单抗击）。虽然大多天内已分析报告的HSTCL病例都起因于用已知能够选择性免疫系统的制剂（最主要TNF低剂量，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸）联合用药的病人,但也分析报告了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸用药的病人的病例。为此，FDA指出以下要求：● 就恶性的先兆和疼痛,对病人和护理者开展教育。例如HSTCL，以致他们能够察觉到并促使评估和用药任何先兆或疼痛。这些疼痛和先兆最主要脾肿大，肾肿大，腹痛，不间断性咳嗽，盗汗以及体重增加。● 对用TNF低剂量，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸用药的病人开展监测，以发现恶性。● 了解与英美两国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohns病，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和斑块状银屑病病人更有意味著入院失智症。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的后果增加的总体。（FDA网上）

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