LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲议会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报道，欧洲地区管控机构已经为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供者了上市许可，许可用以病人适当胸部病人的病症的中度至重度黄褐色特质银屑病。

这项许可消息对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 激素的动物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托该基金会顾问，指甲科医师 Warren 教授透露：「欧洲委员会今天的不得不是一个重要的里程碑，尽管这类疾病医学上取得了最新进展，仍有一些病症无法降到所需要的实质上小规模的指甲清除率。」

Warren 说明，法国有近 200 万银屑病病症，其中四分之一而会有或可能演进为中度或重度的疾病。黄褐色特质银屑病是最常用的银屑病类型，影响高达 97% 的病症，这些病症演进其他病症如脑癌和生物合成综合征的风险在降低。

伦敦政治经济学院指甲科该基金会会执行主席 Griffiths 透露：「银屑病对病症青年人的日常家庭会归因于重大事件的身躯和感受影响，也可能与其他几种病症众所周知。新动物医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病症也可能实现实质上身躯健康的指甲。」

欧洲委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色特质银屑病病症在第 12 周降到实质上的指甲清除率，而RalphCorporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的病症研究报告指甲情况下暂时损害他们的身躯健康以及家庭质量。

LEO 化工Corporation医学主任 Kolli 博士透露：「半个多世纪以来 LEO 化工Corporation在指甲病学层面以外国际上的传统习俗，我们很高兴能在显着从未满足需要求的层面为该地区的医生和病症带来新选择。」

在 Kyntheum 赢得许可不久前，Valeant Corporation的银屑病类固醇 brodalumab 在宾夕法尼亚州赢得许可用以并不相同的适应证，商家名为 Siliq，但该类固醇标签上已经有一个警告，用作该类固醇病人与归因于上吊自杀想法相关。

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编辑： 冯志华