FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，American FDA 同意 Taltz（ixekizumab）治疗法中都重度黑褐色柱状银屑病症柱状。银屑病是一种complex免疫性指甲哮喘。在有银屑病家族史的症柱状中都，这种哮喘的发生基频很低，上会始创于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑褐色柱状银屑病，这种哮喘症柱状会出现厚厚的白色指甲，有片柱状的蓝灰色鳞屑。

「从前的同意为黑褐色柱状银屑病症柱状透过了另一种重要的治疗法选择，可以协助缓解哮喘导致的指甲诱发及痛感，」FDA 药物口碑与研究中都心药物口碑 III 办公室主任、哲学博士 Beitz 所称。

Taltz 的活性成分是一种抗原（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的细胞（白介素-17A）相结合。通过结合这种细胞，Ixekizumab 能够抑制在黑褐色柱状银屑病的发展中都起作用的炎症反应。Taltz 以针头剂用于。该药物适用于准备全身性治疗法（以本品或针头后通过血流的物质进行治疗法）、光疗（紫外线照射治疗法）或两者都有的症柱状。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、疗效解读临床试验，共计有 3866 名准备进行全身性治疗法或光疗的黑褐色柱状银屑病症柱状。结果显示，Taltz 与疗效相较大幅提高了更好的响应，根据指甲银屑病病变的程度、并不一定及严重影响度进行评分，Taltz 治疗法症柱状的指甲获得清理或几乎清理。

由于 Taltz 是一种影响免疫的药物，该药物的附上告诉他症柱状他们不太可能有更大的感染者、过敏或血栓哮喘风险。严重影响过敏反应及炎症性肠病的发展或恶化在 Taltz 的用于中都已有另据。最常见的副作用包括上呼吸道感染者、针头部位反应及烟熏。Taltz 由马里兰州的礼来母公司上市产品。

详细信息编码方式地址

校对： 冯志华