欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月初 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会核准应用于外科手术银屑病，这为那些罹患里面重度银屑病且为更进一步外科手术候选者的病人提供者了一种重新外科手术方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病外科手术本品。

通过与面部细胞上的这种特定受体相结合，Brodalumab 抑制了斑纹形出里面几种促炎 IL-17 细胞因子的类似物，与现在比如说的所有其它以自由人炎症电介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供者了一种不同的作用有助于。

动物模型里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病患者给予实质上面部除去（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完出 52 周外科手术的病患者有小规模的「高水平」面部除去。

LEO 指出，与该本品相关的最常见痉挛是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的核准「对大英帝国近 200 万银屑病病患者来说是一个举足轻重的先行者，他们当里面有四分之一的人将则会或可能拓展出里面重度多种形式的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询面部科医生 Warren 称。

「尽管最近在外科手术方面取得了困难重重，但仍有一些病患者无法达到他们所希望的实质上、小规模的面部除去。Brodalumab 保有不同的作用有助于，这代表了一种有意思的外科手术选择，我认为这种外科手术选择在面部病领域将受到欢迎。」

在欧盟委员会获批在此之后，该本品已在美国以 Siliq 为商品名给予核准，但在获批时有一项黑框忠告，提醒该本品有自杀风险，还有一项受限制的处方精神科计划。Valeant 保有该本品在美国的权利。在大英帝国，有近 180 万人罹患银屑病，其里面 25% 的人可拓展出里面度或重度多种形式的银屑病。

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编辑： 冯志华