试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究者主要终点

Coherus 生命科学公司与 Baxalta 日前，依那西普生物学酰胺 CHS-0214 在里面重度慢适度突起管状银屑病高血压里面顺利进行的一项 3 期研究工作超出其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳适度诊断结果，」 Coherus 首席总裁、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普病人的高血压来说，CHS-0214 是一个关键的选择。如果授予监管政府机构核准，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的病人选择，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项里面后期诊断转折点的驶出进一步有效适度了我们研发平台在推动生物学酰胺厂商朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 总裁兼首席总裁 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上未诊断有意义的差异性

该终点站基于 12 时为的银屑病活动和严重程度股票价格（PASI）低分。在 12 时为，主要终点站，即与较宽相比在 PASI 的平均倍数变异及与较宽相比在 PASI 上超出 75% 改善的病患人口比例处于先行预设的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂商在安全适度上未诊断有意义的差异性。

「我们受到这项有效适度适度研究工作数据的激发，」Baxalta 执行公司总裁、生物学酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称。「突起管状银屑病对高血压的生活恒星质量及自我感觉有显著影响，所以早期授予病人制剂是非常必需的。如果授予核准，CHS-0214 将扩大里面重度慢适度突起管状银屑病高血压对病人选择的利用。」

这项研究工作继续月末顺利进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期有效适度适度研究工作之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的母公司获准。第二项在类风湿关节炎高血压里面顺利进行的 3 期研究工作结果下半年在 2016 年第一季度授予。

察看信源地址

编辑： 冯志华