FDA 批文银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）疗程中重度深褐色状银屑病病人。银屑病是一种继发性诱发脸部哮喘。在有银屑病家族史的病人中，这种哮喘的发生频率极高，有时候始于于 15 至 35 岁的人。最常见于形式的银屑病是深褐色状银屑病，这种哮喘病人会出现厚厚的红色脸部，有片状的银白色鳞屑。

「今天的批准为深褐色状银屑病病人提供了另一种举足轻重的疗程可选择，可以帮助缓解哮喘导致的脸部诱发及不适感，」FDA 口服评价与研究中心口服评价 III 政府机关主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种免疫（ixekizumab），它可以与一种能造成发炎的细胞（白介素-17A）相结合。通过结合这种细胞，Ixekizumab 能够依赖性在深褐色状银屑病发展中起作用的发炎催化。Taltz 以切除剂常用。该口服适用于准备病变疗程（以口服或切除后通过心悸的化学物质进行时疗程）、光疗（紫外光疗程）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及实证基于三项随机、安慰剂对应的测试，合共有 3866 名准备进行时病变疗程或光疗的深褐色状银屑病病人。近期，Taltz 与安慰剂来得达到了更好的响应，根据脸部银屑病病变的素质、性质及严重度进行时评分，Taltz 疗程病人的脸部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响癌细胞的口服，该口服的参考资料告知病人他们可能有较大的感染、感冒或自身免疫哮喘风险。严重感冒催化及发炎性肠病发展或缓和在 Taltz 的常用中已为华盛顿邮报。最常见于的类药物包括上呼吸道感染、切除部位催化及真菌感染。Taltz 由阿肯色州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华