试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 生物体科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体N- CHS-0214 在中重度慢官能突起状银屑病病患中透过的一项 3 期深入研究降到其主要起点。

「我们很欣慰这些些阳官能诊疗结果，」 Coherus 首席副董事、医学博士 Finck 称之为。「对于需要依那西普外科手术的病患来说，CHS-0214 是一个不可忽视的考虑。如果授予监管行政部门同意，CHS-0214 不太可能为病患提供一种高品质的外科手术考虑，用于依那西普所限于的适应症。」

「这项后期诊疗典范的开到必要性验证了我们开发平台在促进生物体N-产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 董事兼首席副董事 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有诊疗有意义的关联

该起点基于 12 时为的银屑病举办活动和严重程度比率（PASI）评分。在 12 时为，主要起点，即与时间延迟远比在 PASI 的最少百分比变动及与时间延迟远比在 PASI 上降到 75% 更佳的受试者比例保持稳定先的游戏的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全官能上没有诊疗有意义的关联。

「我们受到这项验证官能深入研究统计数据的激励，」Baxalta 分派副董事、生物体N-董事 Rosa-Björkeson 称之为。「突起状银屑病对病患的生活能量密度及自我感觉有显著阻碍，所以更早授予外科手术药物是非常必需的。如果授予同意，CHS-0214 将不断扩大中重度慢官能突起状银屑病病患对外科手术考虑的赚取。」

这项深入研究继续在短期内透过到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期验证官能深入研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全世界市场的纳斯达克核发。第二项在类风湿高血压病患中透过的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度授予。

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主编： 冯志华